畅溪制药CXG87吸入粉雾剂成功进入III期临床研究

2024年12月9日，杭州畅溪制药有限公司(以下简称“畅溪制药”)宣布，其自主研发的改良型新药CXG87吸入粉雾剂已成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的许可，进入III期临床研究阶段。该研究是一项多中心、随机、盲态、阳性药物平行对照的确证性临床试验，旨在评估CXG87吸入粉雾剂在哮喘治疗方面的临床有效性及安全性。

　　哮喘是患病率最高的慢性气道炎症性疾病之一，全球患者总数逾3亿人，而吸入粉雾剂是哮喘治疗领域的主力军。基于“药械互动”的理念，畅溪制药通过制剂和装置的双改良，开发了CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂)。I期临床研究显示，CXG87与已上市产品相比，气流依赖性显著降低，对气流受限的患者更为友好;同时，其在可操作性和使用稳定性等诸多方面亦显示出优势，有望进一步提升临床整体疗效的稳定性。

　　畅溪制药联合创始人，高级副总裁陈岚博士表示：

　　“吸入粉雾剂是一种复杂制剂，需要多学科的协同攻关。我们非常高兴能够将CXG87产品顺利推进到III期临床阶段，这标志着在吸入粉雾剂改良创新领域，畅溪制药的改良理念、开发技术和建设性的尝试获得了国家局的认可。同时，畅溪制药的团队也在这一过程中积累了丰富而宝贵的经验。

　　我们有信心将CXG87和其他更多的创新型吸入药物推向市场，为广大哮喘和其它呼吸道及非呼吸道疾病的患者提供更多、更好的治疗选择。”

　　关于杭州畅溪制药有限公司

　　畅溪是一家处于临床阶段的创新型生物制药公司，核心业务聚焦于针对包括呼吸系统疾病在内，严重影响人类日常生活质量的疾病，发现、开发创新型药物，并实现其产业化。畅溪是由一群充满激情和富有业界经验的行业专家于2015年创立，公司的愿景是充分利用和发挥呼吸系统药物递送技术的优势和特点，为全球患者提供创新型治疗方案，真正改善患者生活质量。

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