辉瑞BioNTech向美国FDA申请新冠疫苗用于5岁以下儿童

《华尔街日报》6月2日报道，辉瑞及其合作伙伴BionTech SE要求美国食品药品管理局（FDA）批准为五岁以下儿童接种新冠疫苗。

这两家公司上个月表示，这款接种三剂的疫苗在预防有症状感染的有效性为80%，并在6个月至5岁的儿童中产生了有力的免疫反应。周三，两家公司向FDA提出了申请。他们称，研究发现辉瑞-BioNTech新冠疫苗在儿童群体表现安全且耐受性良好。

FDA可能会在月底前批准。如果美国疾病控制与预防中心（CDC）也批准，美国尚未接种疫苗的最后一批人群（约1900万名幼儿）将可以在医生诊所、药店和其他场所接种疫苗。

目前，FDA还在评估莫德纳（Moderna）提交的为6岁以下儿童注射该公司两剂疫苗的申请。

FDA已安排外部医疗顾问在6月14日至15日举行会议，讨论数据，并审查辉瑞-BioNTech的申请和莫德纳疫苗在幼儿中进行试行接种的申请。

　　来源：界面新闻

责任编辑：月亮

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