安联大业陈倩：大创新时代，医药CMO行业CDMO行业全面升级

人物简介：

陈倩，管理学、法学双学士，金融系硕士，历任渣打银行客户经理、北京丰盛众创资本投资管理有限公司投资经理、上海众沛投资管理有限公司董事总经理。曾负责项目投资、新三板挂牌、、海外上市等工作，对医疗、教育等行业投资有深刻的理解。

《我不是药神》刷屏，“天价”药成为风口浪尖上的社会问题，引发了人们对于医药行业的关注，也使得“仿制药”与“创新药”的概念出现在大众的视野，创新药的研发和生产是一个漫长而复杂的过程，在行业专业细分的情况下，逐步衍生出专门承接药品生产行业委托研发及委托生产的研发生产服务行业。安联大业（天津）股权投资基金管理有限公司（以下简称“安联大业”）投资部执行董事陈倩对创新药研发中的生产服务行业进行了深入分析，陈总认为仿制药虽然可以帮助病患减轻负担，但创新药研发才是一个行业良性发展的前提，面对创新药这个“大蛋糕”，各个环节的市场空间都很大，其中CDMO行业更是迎合了国际医药行业的发展态势和国内人才和原料低成本优势，成为医药行业中发展较快的一个细分领域。

医药CMO行业向CDMO行业全面升级，技术驱动长期可持续发展

药品从生产到最终使用整个产业链条可以分为药品生产行业、药品销售行业及药品使用终端行业三个大的环节，其中药品的研发和生产是整个行业创新的发动机。但是创新药的研发具有难度大，风险高、投入大，历时长的特点，药品的研发和生产企业要付出巨大的努力。平均5000-10000种候选化合物中可筛选出250种先导化合物进入临床前期，其中有5种可以进入临床研究阶段，最终只有1种会被批准上市，一个创新药的研发周期可能长达10年。目前平均开发一个新药的成本为25亿美元。其中每个上市药物的平均研发开支为14亿美元，由于临床试验失败、研发时间长导致的研发费用损失为11亿美元。

在这样的行业背景下，逐步衍生出专门承接药品生产行业委托研发及委托生产的合同研发服务（CRO）和合同生产业务/合同生产研发业务（CMO/CDMO）的研发生产服务行业，主要优势在于能够弥补药品生产企业在研发能力或生产能力的不足，充分利用资源，提高药品生产企业的研发效率、缩短研发周期、控制研发成本进而降低研发风险。

随着药企不断加强对成本控制和效率提升的要求，传统CMO企业已经无法完全满足客户需求。高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药制造行业的发展趋势，进而带动了CDMO企业应运而生。CDMO企业将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合，并可通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出，推动资本密集型的CMO行业向技术与资本复合密集型的CDMO行业全面升级。根据南方所的预测，2017-2021年我国CMO/CDMO的市场从314亿元增加至约626亿元，预计2021年全球CMO/CDMO市场规模将超过1,025亿美元，2017-2021年复合增长率约为18.32%。

国内外CMO/CDMO企业发展迎来利好，中国发展前景更加可期

目前全世界的CMO/CDMO企业主要集中于欧美和亚洲，其中亚洲市场中的CMO/CDMO企业主要集中在中国和印度。欧美的CMO/CDMO企业历史悠久，生产工艺、设备先进性及管理能力均处于世界领先水平；而中国和印度的CMO/CDMO企业由于发展时间较短，可以直接采用最先进的生产工艺从事业务，在研发创新方面具备灵活、高效等竞争优势，发展潜力巨大。

随着药品研发难度增加、员工薪酬福利提升、药监管理趋严以及环保政策收紧，药品研发生产成本持续加大，在欧美地区使用生产服务外包所能降低的成本逐步减少，新兴市场相对低廉的人工成本、政策支持以及完善的配套服务，对控制研发支出的外资药企有非常大的吸引力。在这些新兴市场中，中国CDMO企业凭借人口红利、密集低廉的人力资本，为国外制药企业进行委托研发和加工，在国际取得了一定竞争力。并且随着国内MAH制度已落地，新药审评明显加速，对CDMO行业需求也将明显增加，这些因素都将为CDMO行业发展奠定基础，龙头公司将迎来黄金时代。合全药业、博腾股份、凯莱英三家公司是中国CMO/CDMO行业中的三大巨头，技术能力已经达到国际水平，同时在成本方面具有明显优势，有望承接欧美地区的更多产能。

发展壁垒重重，CDMO发展任重道远

虽然医药CDMO具有良好的发展前景，但却面对很多发展壁垒，客户合作的高要求、人才技术密集、质量监管严格及长期合作的品牌效应等，都是该行业的强壁垒。加之医药行业尤其是新药研发市场易受经济波动影响，知识产权的纠纷降低制药企业对医药CMO企业的信任度从而影响行业发展。这些都会对企业的发展壮大带来巨大挑战，国内企业必须在研发、知识产权保护、环境保护等方面继续强化，才能在国际化的竞争中占据更多的优势。

医疗医药行业是安联大业重点布局的投资领域之一，其中CRO和CDMO的优质企业是我们关注的重要领域，随着药明康德等企业上市后的良好表现，资本也看到了该行业未来的良好发展态势和获利空间，我们将会进一步加强在该领域的投资力度，为投资人带来更好的回报。